Sản phẩm này đã được sản xuất và phát triển theo các luật, chỉ thị và quy định thiết kế sau đây:
◆Chỉ thị của Hội đồng 93/42/EEC ngày 14 tháng 6 năm 1993 liên quan đến thiết bị y tế(Dấu CE).
◆EN ISO 13485:2016 Thiết bị y tế—Hệ thống quản lý chất lượng—Yêu cầu đối với quy định
mục đích..
◆EN ISO 14971:2012Thiết bị y tế - Ứng dụng quản lý rủi ro đối với thiết bị y tế (ISO 14971:2007, Phiên bản sửa đổi 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Thiết bị y tế——Các ký hiệu dùng trên nhãn thiết bị y tế, ghi nhãn và thông tin cần cung cấp Phần 1: Yêu cầu chung
◆Ủy ban kỹ thuật điện quốc tế (IEC), các tiêu chuẩn sau đây được xem xét cụ thể.
Tiêu chuẩn tham khảo | Tiêu đề |
EN 60601-2-54:2009 | Thiết bị điện y tế - Phần 2-54: Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của thiết bị X-quang dùng để chụp X quang và soi X quang |
IEC60526 | Đầu nối và ổ cắm cáp điện áp cao cho thiết bị X-quang y tế |
IEC 60522:1999 | Xác định độ lọc vĩnh viễn của cụm ống tia X |
IEC 60613-2010 | Đặc tính điện, nhiệt và tải của ống tia X cực dương quay để chẩn đoán y tế |
IEC60601-1:2006 | Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu |
IEC 60601-1-3:2008 | Thiết bị điện y tế - Phần 1-3: Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu - Tiêu chuẩn phụ: Bảo vệ bức xạ trong thiết bị X-quang chẩn đoán |
IEC60601-2-28:2010 | Thiết bị điện y tế - Phần 2-28: Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của cụm ống tia X để chẩn đoán y tế |
IEC 60336-2005 | Thiết bị điện y tế-Bộ ống tia X chẩn đoán y tế-Đặc điểm của tiêu điểm |
●Việc chỉ định được cấu thành như sau:
MWHX7360 | Ống | A | Ổ cắm điện cao thế có hướng 90 độ |
MWTX73-0,6/1.2-150H | B | Ổ cắm điện cao thế có hướng 270 độ |
Tài sản | Đặc điểm kỹ thuật | Tiêu chuẩn | |
(Các) công suất đầu vào danh nghĩa của cực dương | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20kW(50/60Hz) 30kW(150/180Hz | 50kW(50/60Hz) 74kW(150/180Hz) | ||
Khả năng lưu trữ nhiệt anode | 212 kJ (300kHU) | IEC 60613 | |
Công suất làm mát tối đa của cực dương | 750W | ||
Khả năng lưu trữ nhiệt | 900kJ | ||
Tối đa. tản nhiệt liên tục mà không cần tuần hoàn không khí | 180W | ||
Vật liệu cực dươngVật liệu phủ trên anode | Rhenium-Vonfram-TZM(RTM) Rhenium-Vonfram-(RT) | ||
Góc mục tiêu (Tham khảo: trục tham chiếu) | 12° | IEC 60788 | |
Bộ lọc vốn có của cụm ống tia X | 1,5mm Al/75kV | IEC 60601-1-3 | |
(Các) giá trị danh nghĩa tại chỗ tiêu điểm | F1 (tiêu điểm nhỏ) | F2(tiêu cự lớn) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Điện áp danh định của ống tia XX quanghuỳnh quang | 150kV 125kV | IEC 60613 | |
Dữ liệu về sưởi ấm cathode Tối đa. hiện hành Điện áp tối đa | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5,4A ≈9V | 5,4 A ≈17V. | ||
Rò rỉ bức xạ ở mức 150 kV/3mA trong khoảng cách 1m | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Trường bức xạ tối đa |
430×430mm ở SID 1m | ||
Trọng lượng cụm ống tia X | Xấp xỉ. 18 kg |
Giới hạn | Giới hạn hoạt động | Giới hạn vận chuyển và lưu trữ |
Nhiệt độ môi trường xung quanh | Từ 10oCđến 40oC | Từ- 20oCto 70oC |
Độ ẩm tương đối | 75% | 93% |
Áp suất khí quyển | Từ 70kPa đến 106kPa | Từ 70kPa đến 106kPa |
Stator 1 pha
Điểm kiểm tra | C-M | C-A |
Điện trở cuộn dây | ≈18,0…22,0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
Điện áp hoạt động tối đa cho phép (chạy lên) | 230V±10% | |
Đề nghị điện áp hoạt động (chạy lên) | 160V±10% | |
Điện áp phanh | 70VDC | |
Điện áp chạy khi tiếp xúc | 80Vrms | |
Điện áp chạy trong soi huỳnh quang | 20V-40Vrms | |
Thời gian chạy (tùy thuộc vào hệ thống khởi động) | 1,2 giây |
Cảnh báo giao tiếp với Máy phát tia X
1. Vỡ nhà
Không bao giờ đưa vào cụm ống tia X quá công suất định mức
Nếu công suất đầu vào vượt quá thông số kỹ thuật của ống, nó sẽ gây ra hiện tượng tăng nhiệt độ của cực dương, vỡ kính ống lắp và cuối cùng là các vấn đề nghiêm trọng sau đây do tạo ra áp suất quá mức do dầu bay hơi bên trong cụm vỏ.
Trong tình trạng nghiêm trọng như vậy gây ra vỡ vỏ do quá tải, công tắc nhiệt an toàn không thể bảo vệ ống tia X ngay cả khi nó hoạt động
*Bộ phận làm kín vỏ bị vỡ.
*Thương tích về người bao gồm bỏng do dầu nóng thoát ra ngoài.
*Tai nạn hỏa hoạn do mục tiêu cực dương bốc cháy.
Máy phát tia X phải có chức năng bảo vệ quản lý công suất đầu vào nằm trong thông số kỹ thuật của ống.
2. Sốc điện
Để tránh nguy cơ bị điện giật, thiết bị này chỉ được kết nối với nguồn điện có nối đất bảo vệ.
3.Không được phép sửa đổi thiết bị này!!
Thận trọng khi kết nối với Máy phát tia X
1. Đánh giá quá cao
Cụm ống tia X có thể bị hỏng chỉ bằng một lần chụp quá mức.
Vui lòng đọc kỹ bảng ngày kỹ thuật và làm theo hướng dẫn.
2.Lọc vĩnh viễn
TTổng mức lọc và khoảng cách giữa tiêu điểm tia X và cơ thể con người được quy định hợp pháp.
Tnày phải được tuân thủ theo quy định.
3.Công tắc nhiệt an toàn
Cụm ống tia X có công tắc nhiệt an toàn để ngăn nguồn điện đầu vào thêm khi vỏ ống đạt đến nhiệt độ(80oC)của công tắc mở.
Công tắc không được khuyến nghị kết nối cuộn dây stato trong mạch nối tiếp.
Ngay cả khi công tắc hoạt động, đừng bao giờ tắt nguồn hệ thống. Bộ phận làm mát phải được kích hoạt nếu được sử dụng cùng với hệ thống.
4.Trục trặc không mong muốn
Cụm ống tia X có thể có nguy cơ gặp trục trặc bất ngờ do ngừng hoạt động hoặc hỏng hóc. Nếu dự kiến có các vấn đề nghiêm trọng do rủi ro trên gây ra, bạn phải có kế hoạch dự phòng để tránh trường hợp như vậy.
5.Ứng dụng mới
Nếu bạn sử dụng sản phẩm có ứng dụng mới chưa được đề cập trong thông số kỹ thuật này hoặc với loại máy tạo tia X khác, vui lòng liên hệ với chúng tôi để xác nhận tính sẵn có của sản phẩm.
1. Bức xạ tia Xsự bảo vệ
Sản phẩm này đáp ứng các yêu cầu của IEC 60601-1-3.
Cụm ống tia X này phát ra bức xạ tia X khi hoạt động. Do đó, chỉ những nhân viên có trình độ và được đào tạo tương ứng mới được phép vận hành cụm ống tia X.
Các tác động sinh lý liên quan có thể gây hại cho bệnh nhân, nhà sản xuất hệ thống cần có biện pháp bảo vệ thích hợp để tránh bức xạ ion hóa.
2. Điện môi 0il
Cụm ống tia X có chất điện môi 0il giúp ổn định điện áp cao. Vì nó độc hại đối với sức khỏe con người,nếu nó tiếp xúc với khu vực không bị hạn chế,nó phải được xử lý theo quy định của địa phương.
3. Không khí hoạt động
Không được phép sử dụng cụm ống tia X trong môi trường có khí dễ cháy hoặc ăn mòn·
4.Điều chỉnh dòng điện ống
Tùy thuộc vào điều kiện hoạt động,các đặc tính dây tóc có thể bị thay đổi.
Sự thay đổi này có thể dẫn tới việc tiếp xúc quá mức với cụm ống tia X.
Để ngăn chặn cụm ống tia X bị hỏng,điều chỉnh dòng điện ống thường xuyên.
Ngoài ra khi ống tia X gặp sự cố phóng điện tronglthời gian sử dụng dài,cần phải điều chỉnh dòng điện trong ống.
5Nhiệt độ vỏ ống tia X
Không chạm vào bề mặt vỏ ống tia X ngay sau khi vận hành do nhiệt độ cao.
Giữ ống tia X để nguội.
6.Giới hạn hoạt động
Trước khi sử dụng,vui lòng xác nhận điều kiện môi trường nằm trong giới hạn vận hành.
7.Bất kỳ trục trặc nào
P1hãy liên hệ ngay với SAILRAY,nếu phát hiện thấy bất kỳ trục trặc nào của cụm ống tia X.
8. Xử lý
Cụm ống tia X cũng như ống chứa các vật liệu như dầu và kim loại nặng phải đảm bảo thân thiện với môi trường và thải bỏ đúng cách theo các quy định pháp lý quốc gia có hiệu lực. Cấm thải bỏ như rác thải sinh hoạt hoặc công nghiệp. Nhà sản xuất sở hữu kiến thức kỹ thuật cần thiết và sẽ mang cụm ống tia X trở lại để xử lý.
Vui lòng liên hệ với dịch vụ khách hàng cho mục đích này.
Nếu(A) Tiêu điểm nhỏ
Nếu(A) Tiêu điểm lớn
Đặc tính nhiệt nhà ở
SRMWHX7360A
Lắp ráp bộ lọc và mặt cắt ngang của cảng
Dây nối rôto
Số lượng đặt hàng tối thiểu: 1 cái
Giá: Thương lượng
Chi tiết đóng gói: 100 chiếc mỗi thùng hoặc tùy chỉnh theo số lượng
Thời gian giao hàng: 1 ~ 2 tuần tùy theo số lượng
Điều khoản thanh toán: trả trước 100% T / T hoặc Western UNION
Khả năng cung cấp: 1000 chiếc/ tháng