Sản phẩm này được sản xuất và phát triển theo các luật, chỉ thị và quy định thiết kế sau:
◆Chỉ thị của Hội đồng 93/42/EEC ngày 14 tháng 6 năm 1993 liên quan đến thiết bị y tế(Đánh dấu CE).
◆EN ISO 13485:2016 Thiết bị y tế—Hệ thống quản lý chất lượng—Yêu cầu về quy định
mục đích..
◆EN ISO 14971:2012Thiết bị y tế - Ứng dụng quản lý rủi ro cho thiết bị y tế (ISO 14971:2007, Phiên bản đã hiệu chỉnh ngày 01-10-2007)
◆EN ISO15223-1:2012Thiết bị y tế——Ký hiệu sử dụng với nhãn thiết bị y tế, nhãn mác và thông tin cần cung cấp Phần 1: Yêu cầu chung
◆Ủy ban Kỹ thuật Điện quốc tế (IEC) đặc biệt xem xét các tiêu chuẩn sau đây.
Tài liệu tham khảo chuẩn | Tiêu đề |
EN 60601-2-54:2009 | Thiết bị điện y tế - Phần 2-54: Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của thiết bị X-quang dùng để chụp X-quang và nội soi |
IEC60526 | Kết nối phích cắm và ổ cắm cáp điện áp cao cho thiết bị X-quang y tế |
Tiêu chuẩn IEC 60522:1999 | Xác định khả năng lọc vĩnh viễn của cụm ống tia X |
Tiêu chuẩn IEC 60613-2010 | Đặc tính điện, nhiệt và tải của ống tia X anot quay dùng trong chẩn đoán y khoa |
IEC60601-1:2006 | Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu |
Tiêu chuẩn IEC 60601-1-3:2008 | Thiết bị điện y tế - Phần 1-3: Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu - Tiêu chuẩn bổ sung: Bảo vệ bức xạ trong thiết bị X-quang chẩn đoán |
IEC60601-2-28:2010 | Thiết bị điện y tế - Phần 2-28: Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của cụm ống tia X dùng để chẩn đoán y tế |
Tiêu chuẩn IEC 60336-2005 | Thiết bị điện y tế - Cụm ống tia X để chẩn đoán y tế - Đặc điểm của các điểm hội tụ |
●Tên gọi được cấu thành như sau:
MWHX7360 | Ống | A | Ổ cắm điện cao thế có hướng 90 độ |
MWTX73-0,6/1.2-150 giờ | B | Ổ cắm điện cao thế có góc 270 độ |
Tài sản | Đặc điểm kỹ thuật | Tiêu chuẩn | |
Công suất đầu vào danh nghĩa của anot | F1 | F2 | Tiêu chuẩn IEC 60613 |
20kW(50/60Hz) 30kW(150/180Hz | 50kW(50/60Hz) 74kW(150/180Hz) | ||
Khả năng lưu trữ nhiệt của anode | 212kJ (300kHU) | Tiêu chuẩn IEC 60613 | |
Khả năng làm mát tối đa của anot | 750W | ||
Khả năng lưu trữ nhiệt | 900kJ | ||
Tản nhiệt liên tục tối đa mà không cần tuần hoàn không khí | 180W | ||
Vật liệu anodeVật liệu phủ trên anode | Rheni-Vonfram-TZM(RTM) Rheni-Vonfram-(RT) | ||
Góc mục tiêu (Ref: trục tham chiếu) | 12° | Tiêu chuẩn IEC 60788 | |
Lắp ráp ống tia X có bộ lọc bên trong | 1,5 mm Nhôm / 75kV | Tiêu chuẩn IEC 60601-1-3 | |
Giá trị danh nghĩa điểm tiêu cự | F1 (tiêu cự nhỏ) | F2 (tiêu cự lớn) | Tiêu chuẩn IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Điện áp danh định của ống tia XChụp X quanghuỳnh quang | 150kV 125kV | Tiêu chuẩn IEC 60613 | |
Dữ liệu về việc gia nhiệt catốt Dòng điện tối đa Điện áp tối đa | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5.4A ≈9V | 5.4 Một ≈17V | ||
Bức xạ rò rỉ ở mức 150 kV / 3mA trong khoảng cách 1m | ≤1.0mGy/giờ | IEC60601-1-3 | |
Trường bức xạ tối đa |
430×430mm ở SID 1m | ||
Trọng lượng lắp ráp ống tia X | Xấp xỉ 18 kg |
Giới hạn | Giới hạn hoạt động | Giới hạn vận chuyển và lưu trữ |
Nhiệt độ môi trường | Từ 10℃đến 40℃ | Từ- 20℃to 70℃ |
Độ ẩm tương đối | ≤75% | ≤93% |
Áp suất khí quyển | Từ 70kPa đến 106kPa | Từ 70kPa đến 106kPa |
Stato 1 pha
Điểm kiểm tra | C-M | C-A |
Sức cản của cuộn dây | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Điện áp hoạt động tối đa cho phép (tăng dần) | 230V±10% | |
Điện áp hoạt động khuyến nghị (chạy lên) | 160V±10% | |
Điện áp phanh | 70VDC | |
Điện áp chạy trong phơi sáng | 80Vrms | |
Điện áp chạy trong huỳnh quang | 20V-40Vrms | |
Thời gian khởi động (tùy thuộc vào hệ thống khởi động) | 1,2 giây |
Cảnh báo giao diện với Máy phát tia X
1.Vỡ nhà
Không bao giờ đưa quá công suất định mức vào cụm ống tia X
Nếu công suất đầu vào vượt quá thông số kỹ thuật của ống, nó sẽ gây ra hiện tượng quá nhiệt ở cực dương, vỡ thủy tinh ống và cuối cùng là các vấn đề nghiêm trọng sau đây do tạo ra áp suất quá mức do dầu bốc hơi bên trong cụm vỏ.
Trong tình trạng nguy cấp như vậy gây vỡ vỏ máy do quá tải, công tắc nhiệt an toàn không thể bảo vệ ống tia X ngay cả khi nó hoạt động.
*Các bộ phận làm kín vỏ bị vỡ.
*Thương tích ở người bao gồm cả bỏng do dầu nóng tràn ra ngoài.
*Tai nạn cháy do mục tiêu anode bốc cháy.
Máy phát tia X phải có chức năng bảo vệ để quản lý công suất đầu vào nằm trong thông số kỹ thuật của ống.
2. Sốc điện
Để tránh nguy cơ bị điện giật, thiết bị này chỉ được kết nối với nguồn điện có nối đất bảo vệ.
3. Không được phép sửa đổi thiết bị này!!
Thận trọng khi giao tiếp với Máy phát tia X
1. Đánh giá quá cao
Cụm ống tia X có thể bị hỏng chỉ sau một lần bắn quá liều.
Vui lòng đọc kỹ tờ hướng dẫn kỹ thuật và làm theo hướng dẫn.
2.Lọc vĩnh viễn
TTổng mức lọc và khoảng cách giữa điểm hội tụ tia X và cơ thể con người được quy định theo luật định.
Tphải tuân thủ theo quy định.
3.Công tắc nhiệt an toàn
Bộ ống tia X có công tắc nhiệt an toàn để ngăn chặn nguồn điện đầu vào tiếp theo khi vỏ ống đạt đến nhiệt độ(80℃)của công tắc mở.
Không nên sử dụng công tắc này để kết nối cuộn dây stato trong mạch nối tiếp.
Ngay cả khi công tắc hoạt động, không bao giờ tắt nguồn hệ thống. Bộ phận làm mát phải được kích hoạt nếu sử dụng với hệ thống.
4. Sự cố bất ngờ
Hệ thống ống tia X có thể có nguy cơ trục trặc bất ngờ do hỏng hóc hoặc ngừng hoạt động. Nếu dự kiến xảy ra các vấn đề nghiêm trọng do những rủi ro trên, bạn được yêu cầu phải có kế hoạch dự phòng để tránh trường hợp như vậy.
5. Ứng dụng mới
Nếu bạn sử dụng sản phẩm với ứng dụng mới không được đề cập trong thông số kỹ thuật này hoặc với loại máy phát tia X khác, vui lòng liên hệ với chúng tôi để xác nhận tình trạng còn hàng.
1. Bức xạ tia Xsự bảo vệ
Sản phẩm này đáp ứng các yêu cầu của IEC 60601-1-3.
Cụm ống tia X này phát ra bức xạ tia X khi hoạt động. Do đó, chỉ những nhân viên có trình độ và được đào tạo tương ứng mới được phép vận hành cụm ống tia X.
Các tác động sinh lý có liên quan có thể gây hại cho bệnh nhân, hệ thống sản xuất phải được bảo vệ thích hợp để tránh bức xạ ion hóa.
2. Điện môi 0il
Ống tia X lắp ráp có điện môi 0il chứa để ổn định điện áp cao. Vì nó độc hại đối với sức khỏe con người,nếu nó được tiếp xúc với khu vực không bị hạn chế,nó phải được xử lý theo quy định của địa phương.
3. Hoạt động Atmosphere
Không được phép sử dụng cụm ống tia X trong môi trường khí dễ cháy hoặc khí ăn mòn.
4.Điều chỉnh dòng điện của ống
Tùy thuộc vào điều kiện hoạt động,đặc điểm của sợi có thể thay đổi.
Sự thay đổi này có thể dẫn đến việc tiếp xúc quá mức với cụm ống tia X.
Để ngăn chặn cụm ống tia X bị hư hỏng,điều chỉnh dòng điện của ống thường xuyên.
Ngoài ra khi ống tia X có vấn đề hồ quang tronglsử dụng thời gian,cần phải điều chỉnh dòng điện của ống.
5.Nhiệt độ vỏ ống tia X
Không chạm vào bề mặt vỏ bóng đèn X-quang ngay sau khi vận hành vì nhiệt độ cao.
Giữ ống tia X ở trạng thái nguội.
6.Giới hạn hoạt động
Trước khi sử dụng,Vui lòng xác nhận điều kiện môi trường nằm trong giới hạn hoạt động.
7.Bất kỳ sự cố nào
Vui lòng liên hệ ngay với SAILRAY,nếu phát hiện bất kỳ trục trặc nào ở cụm ống tia X.
8. Xử lý
Cả cụm ống tia X và ống đều chứa các vật liệu như dầu và kim loại nặng, cần phải đảm bảo xử lý thân thiện với môi trường và đúng cách theo các quy định pháp lý quốc gia hiện hành. Nghiêm cấm thải bỏ như rác thải sinh hoạt hoặc công nghiệp. Nhà sản xuất có đủ kiến thức kỹ thuật cần thiết và sẽ thu hồi cụm ống tia X để xử lý.
Vui lòng liên hệ với bộ phận chăm sóc khách hàng vì mục đích này.
Nếu(A) Điểm Tiêu Cự Nhỏ
Nếu(A) Điểm Tiêu Cự Lớn
Đặc điểm nhiệt của nhà ở
SRMWHX7360A
Bộ lọc lắp ráp và mặt cắt ngang của cổng
Dây nối Rotor
Số lượng đặt hàng tối thiểu: 1pc
Giá: Đàm phán
Chi tiết đóng gói: 100 chiếc mỗi thùng carton hoặc tùy chỉnh theo số lượng
Thời gian giao hàng: 1~2 tuần tùy theo số lượng
Điều khoản thanh toán: 100% T/T trả trước hoặc WESTERN UNION
Khả năng cung cấp: 1000 chiếc/tháng