
Sản phẩm này được sản xuất và phát triển theo đúng các luật, chỉ thị và quy định thiết kế sau:
◆Chỉ thị 93/42/EEC ngày 14 tháng 6 năm 1993 của Hội đồng về thiết bị y tế(Dấu CE().
◆ Tiêu chuẩn EN ISO 13485:2016 Thiết bị y tế — Hệ thống quản lý chất lượng — Yêu cầu về quản lý
mục đích..
◆ Tiêu chuẩn EN ISO 14971:2012 Thiết bị y tế - Áp dụng quản lý rủi ro cho thiết bị y tế (ISO 14971:2007, Phiên bản sửa đổi ngày 01/10/2007)
◆EN ISO15223-1:2012Thiết bị y tế——Các ký hiệu được sử dụng trên nhãn thiết bị y tế, nhãn mác và thông tin cần cung cấp Phần 1: Yêu cầu chung
◆Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC) đặc biệt xem xét các tiêu chuẩn sau đây.
| Tài liệu tham khảo tiêu chuẩn | Tiêu đề |
| EN 60601-2-54:2009 | Thiết bị điện y tế - Phần 2-54: Các yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của thiết bị X-quang dùng cho chụp X-quang và soi phim X-quang. |
| IEC60526 | Đầu cắm và ổ cắm cáp điện cao áp dành cho thiết bị chụp X-quang y tế. |
| IEC 60522:1999 | Xác định khả năng lọc vĩnh viễn của cụm ống tia X |
| IEC 60613-2010 | Đặc tính điện, nhiệt và tải của ống tia X anode quay dùng trong chẩn đoán y tế |
| IEC60601-1:2006 | Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu |
| IEC 60601-1-3:2008 | Thiết bị điện y tế - Phần 1-3: Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu - Tiêu chuẩn bổ sung: Bảo vệ bức xạ trong thiết bị chụp X-quang chẩn đoán |
| IEC60601-2-28:2010 | Thiết bị điện y tế - Phần 2-28: Các yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của cụm ống tia X dùng trong chẩn đoán y tế |
| IEC 60336-2005 | Thiết bị điện y tế - Cụm ống tia X dùng trong chẩn đoán y tế - Đặc điểm của tiêu điểm |
●Tên gọi được cấu thành như sau:
| MWHX7010 | Ống | A | Ổ cắm điện cao áp có hướng 90 độ |
| MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Ổ cắm điện cao áp có thể xoay 270 độ |
| Tài sản | Thông số kỹ thuật | Tiêu chuẩn | |
| Công suất đầu vào danh nghĩa của cực dương | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
| 21kW (50/60Hz) | 42,5kW (50/60Hz) | ||
| khả năng lưu trữ nhiệt của cực dương | 100 kJ (140kHU) | IEC 60613 | |
| Khả năng làm mát tối đa của cực dương | 475W | ||
| Khả năng lưu trữ nhiệt | 900kJ | ||
| Khả năng tản nhiệt liên tục tối đa mà không cần luồng khí tuần hoàn. | 180W | ||
| Vật liệu cực dươngVật liệu lớp phủ trên cùng của cực dương | Rhenium-Vonfram-TZM (RTM) Rhenium-Vonfram-(RT) | ||
| Góc mục tiêu (Tham chiếu: trục tham chiếu) | 16° | IEC 60788 | |
| bộ lọc tích hợp của cụm ống tia X | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
| Giá trị danh nghĩa của điểm lấy nét | F1 (tiêu cự nhỏ) | F2 (tiêu cự lớn) | IEC 60336 |
| 1.0 | 2.0 | ||
| Điện áp định mức của ống tia XX quang Chụp X-quang huỳnh quang | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
| Dữ liệu về sự gia nhiệt catốt Dòng điện tối đa Điện áp tối đa | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
| F1 | F 2 | ||
| 5.1A ≈5,8~7.8V | 5.1 A ≈7.7~10,4 V | ||
| Bức xạ rò rỉ ở điện áp 150 kV / dòng điện 3mA trong khoảng cách 1m. | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
| Trường bức xạ tối đa | 573×573mm ở SID 1m | ||
| Trọng lượng cụm ống tia X | Khoảng 18 kg | ||
| Giới hạn | Giới hạn hoạt động | Giới hạn vận chuyển và lưu trữ |
| Nhiệt độ môi trường xung quanh | Từ 10℃đến 40℃ | Từ - 20℃to 70℃ |
| Độ ẩm tương đối | ≤75% | ≤93% |
| Áp suất khí quyển | Từ 70kPa đến 106kPa | Từ 70kPa đến 106kPa |
stato 1 pha
| Điểm kiểm tra | C-M | C-A |
| Điện trở cuộn dây | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
| Điện áp hoạt động tối đa cho phép (khi khởi động) | 230V±10% | |
| Điện áp hoạt động khuyến nghị (khởi động) | 160V±10% | |
| Điện áp phanh | 70VDC | |
| Điện áp tiếp tục phát trong quá trình phơi sáng | 80Vrms | |
| Điện áp tiếp tục hoạt động trong quá trình chụp X-quang huỳnh quang | 20V-40Vrms | |
| Thời gian khởi động (tùy thuộc vào hệ thống khởi động) | 1,2 giây | |
Cảnh báo khi tương tác với máy phát tia X
1. Sự đổ vỡ nhà ở
Không bao giờ cấp công suất vượt quá công suất định mức cho cụm ống tia X.
Nếu công suất đầu vào vượt quá thông số kỹ thuật của ống tia X, nó có thể gây quá nhiệt cực dương, làm vỡ thủy tinh ống và cuối cùng có thể gây ra các sự cố nghiêm trọng do quá áp gây ra bởi sự bay hơi của dầu bên trong cụm vỏ. Trong trường hợp nguy cấp khi vỏ bị vỡ do quá tải, công tắc nhiệt an toàn có thể không bảo vệ được ống tia X, ngay cả khi nó vẫn đang hoạt động.
*Các bộ phận làm kín của vỏ máy bị vỡ.
*Thương tích cho người, bao gồm cả bỏng, do dầu nóng rò rỉ.
*Tai nạn hỏa hoạn do mục tiêu cực dương bốc cháy.
Máy phát tia X cần có chức năng bảo vệ để điều chỉnh công suất đầu vào sao cho nằm trong giới hạn thông số kỹ thuật của ống tia X.
2. Sốc điện
Để tránh nguy cơ bị điện giật, thiết bị này chỉ được kết nối với nguồn điện có nối đất bảo vệ.
3. Nghiêm cấm mọi sự thay đổi đối với thiết bị này!!
Thận trọng khi tiếp xúc với máy phát tia X.
1. Đánh giá quá cao
Quá nhiều năng lượng trong một lần chiếu có thể gây hỏng cụm ống tia X. Điều quan trọng là phải xem xét kỹ bảng thông số kỹ thuật và tuân theo các hướng dẫn đã quy định để tránh hư hỏng.
2.Lọc vĩnh viễn
Các quy định pháp luật quy định tổng lượng vật liệu lọc cần thiết và khoảng cách tối thiểu giữa điểm hội tụ tia X và cơ thể người.
THọ phải tuân thủ các quy định.
3.Công tắc nhiệt an toàn
Cụm ống tia X có công tắc nhiệt an toàn để ngăn chặn việc cấp nguồn tiếp theo khi vỏ ống đạt đến nhiệt độ nhất định.(80℃()công tắc mở.
Không nên đấu nối cuộn dây stato vào mạch nối tiếp khi sử dụng công tắc này.
Ngay cả khi công tắc hoạt động, tuyệt đối không được tắt nguồn hệ thống. Bộ phận làm mát phải được kích hoạt nếu sử dụng với hệ thống này.
4. Sự cố bất ngờ
Các cụm ống tia X có thể bị trục trặc hoặc hỏng hóc đột ngột, tạo ra nguy cơ gây ra các sự cố nghiêm trọng. Điều quan trọng là phải có kế hoạch dự phòng để ngăn ngừa và giải quyết mọi vấn đề có thể phát sinh từ nguy cơ này.
5. Ứng dụng mới
Nếu bạn dự định sử dụng sản phẩm này trong một ứng dụng mới không được nêu rõ trong tài liệu này, hoặc nếu bạn dự định sử dụng một loại máy phát tia X khác, vui lòng liên hệ với chúng tôi để xác nhận khả năng tương thích và tính sẵn có.
1. Tia Xsự bảo vệ
Sản phẩm này đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn IEC 60601-1-3.
Bộ phận ống tia X này phát ra bức xạ tia X trong quá trình hoạt động. Do đó, chỉ những nhân viên có trình độ và được đào tạo phù hợp mới được phép vận hành bộ phận ống tia X này.
Các tác động sinh lý liên quan có thể gây hại cho bệnh nhân, nhà sản xuất hệ thống cần có biện pháp bảo vệ thích hợp để tránh bức xạ ion hóa.
2. Chất điện môi 0il
Cụm ống tia X có chứa chất điện môi OIL để ổn định điện áp cao. Vì chất này độc hại đối với sức khỏe con người.,nếu nó tiếp xúc với khu vực không bị hạn chế,Nó nên được xử lý theo quy định của địa phương.
3. Môi trường vận hành
Không được phép sử dụng cụm ống tia X trong môi trường có khí dễ cháy hoặc ăn mòn.
4.Điều chỉnh dòng điện ống
Tùy thuộc vào điều kiện hoạt động,Các đặc tính của sợi đốt có thể bị thay đổi.
Sự thay đổi này có thể dẫn đến việc tiếp xúc quá mức với cụm ống tia X.
Để tránh làm hư hỏng cụm ống tia X.,Điều chỉnh dòng điện của ống thường xuyên.
Ngoài ra, khi ống tia X gặp sự cố phóng điện hồ quang trong...lsử dụng lâu dài,Cần phải điều chỉnh dòng điện của ống chân không.
5Nhiệt độ vỏ ống tia X
Không được chạm vào bề mặt vỏ ống tia X ngay sau khi vận hành vì nhiệt độ cao.
Giữ ống tia X ở trạng thái làm mát.
6Giới hạn hoạt động
Trước khi sử dụng,Vui lòng xác nhận điều kiện môi trường nằm trong giới hạn cho phép.
7Bất kỳ sự cố nào
Vui lòng liên hệ ngay với SAILRAY.,nếu phát hiện bất kỳ sự cố nào trong cụm ống tia X.
8. Xử lý
Cụm ống tia X cũng như chính ống tia X chứa các vật liệu như dầu và kim loại nặng, do đó cần đảm bảo việc xử lý thân thiện với môi trường và đúng cách theo các quy định pháp luật quốc gia hiện hành. Việc thải bỏ như rác thải sinh hoạt hoặc công nghiệp là bị cấm. Nhà sản xuất có kiến thức kỹ thuật cần thiết và sẽ thu hồi cụm ống tia X để xử lý.
Vui lòng liên hệ bộ phận chăm sóc khách hàng để được hỗ trợ.
Nếu (A) Tiêu điểm nhỏ
Nếu (A) Tiêu điểm lớn
Điều kiện: Điện áp ống ba pha
Tần số công suất stato 50Hz/60 giờz
IEC60613
Đặc tính nhiệt của nhà ở
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Cụm lọc và mặt cắt ngang của cổng
Dây nối rôto
Số lượng đặt hàng tối thiểu: 1 chiếc
Giá cả: Thỏa thuận
Chi tiết đóng gói: 100 chiếc/thùng carton hoặc đóng gói theo yêu cầu.
Thời gian giao hàng: 1-2 tuần tùy theo số lượng.
Điều khoản thanh toán: 100% T/T trả trước hoặc WESTERN UNION
Khả năng cung ứng: 1000 chiếc/tháng