Sản phẩm này được sản xuất và phát triển theo các luật, chỉ thị và quy định thiết kế sau:
◆Chỉ thị 93/42/EEC của Hội đồng ngày 14 tháng 6 năm 1993 liên quan đến thiết bị y tế(Dấu CE).
◆EN ISO 13485:2016 Thiết bị y tế—Hệ thống quản lý chất lượng—Yêu cầu đối với quy định
mục đích..
◆EN ISO 14971:2012Thiết bị y tế - Ứng dụng quản lý rủi ro cho thiết bị y tế (ISO 14971:2007, Phiên bản đã sửa đổi ngày 01/10/2007)
◆EN ISO15223-1:2012Thiết bị y tế——Ký hiệu sử dụng trên nhãn thiết bị y tế, nhãn mác và thông tin cần cung cấp Phần 1: Yêu cầu chung
◆Ủy ban Kỹ thuật Điện quốc tế (IEC) đặc biệt xem xét các tiêu chuẩn sau đây.
Tài liệu tham khảo tiêu chuẩn | Tiêu đề |
EN 60601-2-54:2009 | Thiết bị điện y tế - Phần 2-54: Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của thiết bị X-quang dùng để chụp X-quang và nội soi |
IEC60526 | Kết nối phích cắm và ổ cắm cáp điện áp cao cho thiết bị X-quang y tế |
Tiêu chuẩn IEC 60522:1999 | Xác định khả năng lọc vĩnh viễn của cụm ống tia X |
Tiêu chuẩn IEC 60613-2010 | Đặc tính điện, nhiệt và tải của ống tia X anot quay dùng trong chẩn đoán y tế |
IEC60601-1:2006 | Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu |
Tiêu chuẩn IEC 60601-1-3:2008 | Thiết bị điện y tế - Phần 1-3: Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu - Tiêu chuẩn bổ sung: Bảo vệ bức xạ trong thiết bị X-quang chẩn đoán |
IEC60601-2-28:2010 | Thiết bị điện y tế - Phần 2-28: Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của cụm ống tia X dùng để chẩn đoán y tế |
Tiêu chuẩn IEC 60336-2005 | Thiết bị điện y tế - Cụm ống tia X dùng trong chẩn đoán y tế - Đặc điểm của các điểm hội tụ |
●Tên gọi được cấu thành như sau:
MWHX7010 | Ống | A | Ổ cắm điện cao thế có hướng 90 độ |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Ổ cắm điện cao thế có góc 270 độ |
Tài sản | Đặc điểm kỹ thuật | Tiêu chuẩn | |
Công suất đầu vào danh nghĩa của anot | F1 | F2 | Tiêu chuẩn IEC 60613 |
21kW(50/60Hz) | 42,5kW(50/60Hz) | ||
Khả năng lưu trữ nhiệt của anode | 100 kJ (140kHU) | Tiêu chuẩn IEC 60613 | |
Khả năng làm mát tối đa của anot | 475W | ||
Khả năng lưu trữ nhiệt | 900kJ | ||
Tản nhiệt liên tục tối đa mà không cần tuần hoàn không khí | 180W | ||
Vật liệu anodeVật liệu phủ trên cùng của anode | Rheni-Vonfram-TZM(RTM) Rheni-Vonfram-(RT) | ||
Góc mục tiêu (Tham chiếu: trục tham chiếu) | 16 ° | Tiêu chuẩn IEC 60788 | |
Lắp ráp ống tia X có bộ lọc cố hữu | 1,5 mm Al / 75kV | Tiêu chuẩn IEC 60601-1-3 | |
Giá trị danh nghĩa điểm tiêu cự | F1 (tiêu cự nhỏ) | F2 (tiêu cự lớn) | Tiêu chuẩn IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Điện áp danh định của ống tia XChụp X-quang huỳnh quang | 125kV 100kV | Tiêu chuẩn IEC 60613 | |
Dữ liệu về gia nhiệt catốt Dòng điện tối đa Điện áp tối đa | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5.1A ≈5,8~7,8V | 5.1 Một ≈7,7~10,4 V | ||
Bức xạ rò rỉ ở mức 150 kV / 3mA trong khoảng cách 1m | ≤1.0mGy/giờ | IEC60601-1-3 | |
Trường bức xạ tối đa | 573×573mm ở SID 1m | ||
Trọng lượng lắp ráp ống tia X | Xấp xỉ 18 kg |
Giới hạn | Giới hạn hoạt động | Giới hạn vận chuyển và lưu trữ |
Nhiệt độ môi trường | Từ 10℃đến 40℃ | Từ- 20℃to 70℃ |
Độ ẩm tương đối | ≤75% | ≤93% |
Áp suất khí quyển | Từ 70kPa đến 106kPa | Từ 70kPa đến 106kPa |
Stato 1 pha
Điểm kiểm tra | C-M | C-A |
Điện trở cuộn dây | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Điện áp hoạt động tối đa cho phép (tăng dần) | 230V±10% | |
Điện áp hoạt động khuyến nghị (chạy lên) | 160V±10% | |
Điện áp phanh | 70VDC | |
Điện áp chạy trong quá trình phơi sáng | 80Vrms | |
Điện áp chạy trong huỳnh quang | 20V-40Vrms | |
Thời gian khởi động (tùy thuộc vào hệ thống khởi động) | 1,2 giây |
Cảnh báo giao diện với Máy phát tia X
1.Vỡ nhà
Không bao giờ đưa công suất vượt quá định mức vào cụm ống tia X
Nếu công suất đầu vào vượt quá thông số kỹ thuật của ống, nó có thể khiến anode quá nhiệt, kính ống bị vỡ, và cuối cùng có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng do quá áp do dầu bốc hơi bên trong cụm vỏ. Trong trường hợp nghiêm trọng khi vỏ bị vỡ do quá tải, công tắc nhiệt an toàn có thể không bảo vệ được ống tia X, ngay cả khi nó đang hoạt động.
*Các bộ phận làm kín vỏ bị vỡ.
*Có thể gây thương tích cho con người, bao gồm cả bỏng do dầu nóng tràn ra ngoài.
*Tai nạn cháy do mục tiêu anode bốc cháy.
Máy phát tia X phải có chức năng bảo vệ để quản lý công suất đầu vào nằm trong thông số kỹ thuật của ống.
2.Điện giật
Để tránh nguy cơ bị điện giật, thiết bị này chỉ được kết nối với nguồn điện có nối đất bảo vệ.
3. Không được phép sửa đổi thiết bị này!!
Thận trọng khi giao tiếp với Máy phát tia X
1. Đánh giá quá cao
Quá nhiều năng lượng trong một lần chụp có thể khiến cụm ống tia X bị hỏng. Điều quan trọng là phải xem xét kỹ lưỡng bảng dữ liệu kỹ thuật và làm theo hướng dẫn để tránh hư hỏng.
2.Lọc vĩnh viễn
Các quy định pháp lý chỉ rõ tổng lượng lọc cần thiết và khoảng cách tối thiểu giữa điểm hội tụ tia X và cơ thể con người.
Thọ phải tuân thủ theo quy định.
3.Công tắc nhiệt an toàn
Cụm ống tia X có công tắc nhiệt an toàn để ngăn chặn nguồn điện đầu vào tiếp theo khi vỏ ống đạt đến nhiệt độ(80℃)của công tắc mở.
Không nên sử dụng công tắc này để kết nối cuộn dây stato trong mạch nối tiếp.
Ngay cả khi công tắc hoạt động, tuyệt đối không tắt nguồn hệ thống. Bộ phận làm mát phải được kích hoạt nếu sử dụng cùng hệ thống.
4. Sự cố bất ngờ
Các cụm ống tia X có thể trục trặc hoặc hỏng hóc bất ngờ, gây ra nguy cơ xảy ra sự cố nghiêm trọng. Điều quan trọng là phải có kế hoạch dự phòng để ngăn ngừa và giải quyết mọi vấn đề có thể phát sinh từ rủi ro này.
5. Ứng dụng mới
Nếu bạn có kế hoạch sử dụng sản phẩm này trong một ứng dụng mới không được chỉ định trong tài liệu này hoặc nếu bạn có kế hoạch sử dụng một loại máy phát tia X khác, vui lòng liên hệ với chúng tôi để xác nhận khả năng tương thích và tính khả dụng.
1. Bức xạ tia Xsự bảo vệ
Sản phẩm này đáp ứng các yêu cầu của IEC 60601-1-3.
Cụm ống tia X này phát ra bức xạ tia X khi hoạt động. Do đó, chỉ những nhân viên có trình độ và được đào tạo tương ứng mới được phép vận hành cụm ống tia X.
Các tác động sinh lý có liên quan có thể gây hại cho bệnh nhân, hệ thống sản xuất phải được bảo vệ thích hợp để tránh bức xạ ion hóa.
2.Chất điện môi 0il
Ống tia X được lắp ráp bằng vật liệu điện môi Oil để đảm bảo độ ổn định điện áp cao. Tuy nhiên, nó có thể gây độc cho sức khỏe con người.,nếu nó tiếp xúc với khu vực không bị hạn chế,nó phải được xử lý theo quy định của địa phương.
3. Hoạt động Atmosphere
Không được phép sử dụng cụm ống tia X trong môi trường khí dễ cháy hoặc khí ăn mòn.
4.Điều chỉnh dòng điện của ống
Tùy thuộc vào điều kiện hoạt động,đặc tính của sợi có thể thay đổi.
Sự thay đổi này có thể dẫn đến việc tiếp xúc quá mức với cụm ống tia X.
Để ngăn chặn cụm ống tia X bị hư hỏng,điều chỉnh dòng điện trong ống thường xuyên.
Ngoài ra khi ống tia X có vấn đề hồ quang tronglsử dụng thời gian dài,cần phải điều chỉnh dòng điện của ống.
5.Nhiệt độ vỏ ống tia X
Không chạm vào bề mặt vỏ bóng đèn X-quang ngay sau khi vận hành vì nhiệt độ cao.
Giữ ống tia X ở trạng thái nguội.
6.Giới hạn hoạt động
Trước khi sử dụng,Vui lòng xác nhận điều kiện môi trường nằm trong giới hạn hoạt động.
7.Bất kỳ sự cố nào
Vui lòng liên hệ ngay với SAILRAY,nếu phát hiện bất kỳ trục trặc nào của cụm ống tia X.
8. Xử lý
Cả cụm ống tia X và ống đều chứa các vật liệu như dầu và kim loại nặng, cần phải đảm bảo xử lý thân thiện với môi trường và đúng cách theo quy định pháp luật quốc gia hiện hành. Nghiêm cấm thải bỏ như rác thải sinh hoạt hoặc công nghiệp. Nhà sản xuất có kiến thức kỹ thuật cần thiết và sẽ thu hồi cụm ống tia X để xử lý.
Vui lòng liên hệ với bộ phận chăm sóc khách hàng để thực hiện việc này.
Nếu (A) Điểm tiêu cự nhỏ
Nếu (A) Điểm tiêu cự lớn
Điều kiện: Điện áp ống ba pha
Tần số công suất stato 50Hz/60 giờz
IEC60613
Đặc điểm nhiệt của nhà ở
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Bộ lọc lắp ráp và mặt cắt ngang của cổng
Dây nối rotor
Số lượng đặt hàng tối thiểu: 1 cái
Giá: Thương lượng
Chi tiết đóng gói: 100 chiếc mỗi thùng carton hoặc tùy chỉnh theo số lượng
Thời gian giao hàng: 1~2 tuần tùy theo số lượng
Điều khoản thanh toán: 100% T/T trả trước hoặc WESTERN UNION
Khả năng cung cấp: 1000 chiếc/tháng